Автор: Тигги
mail:
Время: 04.04.21 11:14

Covid-19 Live Updates: Johnson & Johnson Put in Charge of Plant That Ruined Millions of Vaccine Dose

04-04-2021

Власти США прекратили производство AstraZeneca на заводе в Балтиморе
https://news.mail.ru/incident/45815709/


Власти США прекратили производство AstraZeneca на заводе в Балтиморе

Власти США прекратили производство вакцины AstraZeneca на заводе биотехнологической компании Emergent BioSolution в Балтиморе, пишет газета New York Times.

По данным источников издания, ранее на производстве произошла ошибка, которая привела к потере 15 миллионов доз.

Отмечается, что предприятие будет заниматься производством только однокомпонентной вакцины Johnson & Johnson, чтобы избежать смешивания ингредиентов вакцин в будущем.

Компания AstraZeneca заявила, что обсудит с американской администрацией поиск альтернативного места производства.
Ранее компания AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавирусной инфекции в Vaxzevria на фоне появившихся сообщений об опасных осложнениях у людей, получивших данный препарат.

Вместе с тем, разработчики заявляют о безопасности указанной вакцины, утверждая, что данные о здоровье 17 млн людей, привитых этим препаратом, не показали повышенного риска возникновения эмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен.

Власти США прекратили производство AstraZeneca на заводе в Балтиморе
https://news.mail.ru/incident/45815709/
====================================
06:13, 4 апреля 2021
Прослушать новость
Власти США остановят производство AstraZeneca на заводе в Балтиморе
https://lenta.ru/news/2021/04/04/baltimoraz/

Власти США остановят производство вакцины от коронавируса британо-шведской компании AstraZeneca на заводе Emergent Biosolutions в Балтиморе, штат Мэриленд. Соответствующее решение приняла администрация американского президента Джо Байдена, пишет The New York Times.

Завод продолжит производство препарата американской Johnson & Johnson, с помощью чего США хотят ускорить темпы вакцинации в стране.

Руководство AstraZeneca ведет переговоры о поиске новой площадки для производства вакцины в США. Представитель завода уточнил, что производство препарата не будет прекращаться, пока на предприятие не поступит измененная версия договора.

Власти приняли такое решение после того, как 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson оказались испорченными из-за смешения по ошибке компонентов препаратов двух производителей. Сотрудники завода американской компании Johnson & Johnson в Балтиморе допустили ошибку при смешивании ингредиентов вакцины от коронавирусной инфекции, что привело к потере 15 миллионов доз препарата. Из-за произошедшего FDA проводит проверку завода.

Ряд стран Европы приостановили или запретили вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за обнаружения тромбоза у привившихся пациентов. Между тем создатели вакцины настаивают на ее безопасности. В компании заявили, что детальное изучение состояния здоровья более 17 миллионов человек после вакцинации показало отсутствие данных о повышенном риске возникновения эмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен или тромбоцитопении. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также заявило об отсутствии оснований для отказа от применения этой вакцины.

06:13, 4 апреля 2021
Прослушать новость
Власти США остановят производство AstraZeneca на заводе в Балтиморе
https://lenta.ru/news/2021/04/04/baltimoraz/
============================================
ССЫЛКИ ПО ТЕМЕ

21:36, 3 апреля 2021
В Великобританиии семь человек умерли после вакцины AstraZeneca
https://lenta.ru/news/2021/04/03/astraz/

"В Великобритании семь человек умерли из-за тромбоза, возникшего после вакцинации препаратом британо-шведской компании AstraZeneca. Об этом сообщает Financial Times со ссылкой на британское Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA).

Согласно сообщению регулятора, ранее у 30 британцев после вакцины образовались тромбы. Из них у 22 человек образовался тромбоз церебрального венозного синуса, а у остальных восьми — иные виды тромбозов. «Из 30 случаев в нашем заявлении... к сожалению, семеро умерли», — сообщили в MHRA. Уточняется, что во всех заявленных случаях пациенты получили только первый компонент вакцины."

21:36, 3 апреля 2021
В Великобританиии семь человек умерли после вакцины AstraZeneca
https://lenta.ru/news/2021/04/03/astraz/
========================================================================
Нидерланды перестали прививать вакциной от AstraZeneca людей младше 60 лет
lenta.ru, 03 апреля 2021
==========================================================================
Во Франции два человека скончались из-за тромбоза после вакцинации AstraZeneca
lenta.ru, 03 апреля 2021
============================================================================
Covid-19 Live Updates: Johnson & Johnson Put in Charge of Plant That Ruined Millions of Vaccine Doses
The New York Times, 04 апреля 2021
https://www.nytimes.com/live/2021/04/03/world/covid-vaccine-coronavirus-cases

The New York Times, 04 апреля 2021

Covid-19 Live Updates: Johnson & Johnson Put in Charge of Plant That Ruined Millions of Vaccine Doses


Covid-19: Johnson & Johnson Put in Charge of Plant That Ruined Millions of Vaccine Doses
Last Updated
April 4, 2021, 1:32 a.m. ET6 hours ago
6 hours ago
The U.S. is averaging over 3 million vaccine doses a day for the first time.

Here’s what you need to know:
The Biden administration puts Johnson & Johnson in charge of a Baltimore plant that ruined millions of doses of its vaccine.
More than 3 million people are now receiving a Covid vaccine in the U.S. each day.
A bipartisan group of governors is making a big push to reopen U.S. schools.
‘We have gained hope again’: Israel’s successful vaccine campaign makes crowds possible during Holy Week.
An Alabama basketball superfan dies from complications of Covid-19 at 23.
For 36 minutes on Saturday, Broadway was open.
California will permit large indoor gatherings starting April 15.
Argentina’s president tests positive for virus, despite being fully vaccinated.
The Biden administration puts Johnson & Johnson in charge of a Baltimore plant that ruined millions of doses of its vaccine.

The biopharmaceutical company Emergent BioSolutions in Baltimore.Credit...Jim Lo Scalzo/EPA, via Shutterstock
The Biden administration on Saturday put Johnson & Johnson in charge of a Baltimore contract plant that ruined 15 million doses of its Covid-19 vaccine, and moved to stop the facility from making another vaccine, developed by AstraZeneca, senior federal health officials said.

The extraordinary move by the Department of Health and Human Services will leave the Emergent BioSolutions facility solely devoted to making the Johnson & Johnson single-dose vaccine and is meant to avoid future mix-ups, according to two senior federal health officials. Johnson & Johnson confirmed the changes, saying it was “assuming full responsibility” for the vaccine made by Emergent.

The change came in response to the recent disclosure that Emergent, a manufacturing partner to both AstraZeneca and Johnson & Johnson, accidentally mixed up the ingredients from the two different vaccines, which forced regulators to delay authorization of the plant’s production lines.

Federal officials are worried that the mix-up will erode public confidence in the vaccines, just as President Biden is making an aggressive push to have enough vaccine doses to cover every American adult by the end of May. At the same time, there is deep concern about the safety of the AstraZeneca vaccine, amid a health scare that has prompted some European countries to restrict its use.

AstraZeneca said in a statement that it would work with the Biden administration to find an alternative site.

The ingredient mix-up, and Saturday’s move by the administration, is a significant setback and public relations debacle for Emergent, a Maryland biotech company that has built a profitable business by teaming up with the federal government, primarily by selling its anthrax vaccines to the Strategic National Stockpile.

A spokesman for Emergent declined to comment, except to say that the company would continue making AstraZeneca doses until it received a contract modification from the federal government.

Experts in vaccine manufacturing said that in the past, the Food and Drug Administration had a rule to prevent such mishaps by not allowing a facility to make two live viral vector vaccines, because of the potential for mix-ups and contamination.

Unlike Johnson & Johnson, AstraZeneca does not yet have emergency F.D.A. authorization for its vaccine. With three federally authorized vaccines (the other two are by Pfizer-BioNTech and Moderna), it is unclear whether the AstraZeneca vaccine, which has had a troubled history with regulators, could even be cleared in time to meet U.S. needs.

However, one of the federal officials said the Health and Human Services Department was discussing working with AstraZeneca to adapt its vaccine to combat new coronavirus variants.

None of the Johnson & Johnson doses made by Emergent have been released by the F.D.A. for distribution. The agency’s acting commissioner, Dr. Janet Woodcock, said in a statement that the agency “takes its responsibility for helping to ensure the quality of manufacturing of vaccines and other medical products for use during this pandemic very seriously.”

But she made clear that the ultimate responsibility rested with Johnson & Johnson. “It is important to note that even when companies use contract manufacturing organizations, it is ultimately the responsibility of the company that holds the emergency use authorization to ensure that the quality standards of the F.D.A. are met.”

Emergent’s Baltimore facility is one of two facilities that were built with taxpayer support and are federally designated as “Centers for Innovation in Advanced Development and Manufacturing.” Last June, the government paid Emergent $628 million to reserve space there as part of Operation Warp Speed, the Trump administration’s fast-track initiative to develop coronavirus vaccines.

Johnson & Johnson and AstraZeneca both contracted with Emergent to use the space. Both companies’ vaccines are so-called live viral-vector vaccines, meaning they use a modified, harmless version of a different virus as a vector, or carrier, to deliver instructions to the body’s immune system. The Johnson & Johnson vaccine is one dose; AstraZeneca’s vaccine is two doses.

Last month, Mr. Biden canceled a visit to the Emergent Baltimore plant, and his spokeswoman announced that the administration would conduct an audit of the Strategic National Stockpile, the nation’s emergency medical reserve. Both actions came after a New York Times investigation into how the company gained outsize influence over the repository.

— Sheryl Gay Stolberg

(short versa of the article)

The New York Times, 04 апреля 2021
Covid-19 Live Updates: Johnson & Johnson Put in Charge of Plant That Ruined Millions of Vaccine Doses
https://www.nytimes.com/live/2021/04/03/world/covid-vaccine-coronavirus-cases

============================================================================

ОТВЕТЫ
ФОРУМ
ОТВЕТИТЬ
цитировать клавиатура транслитер транслитер2

Имя ОР
Почта
Заголовок  






© Все права защищены грубой физической
v.0.54


Время создания страницы 0.005474 секунд!